CMHT-11S02 MILLIPORE

核心优势与技术亮点

Millipore CMHT-11S02 的核心优势在于其卓越的流体完整性、为无菌流程而生的设计以及高度的可靠性与易维护性。

无死角设计与卓越的清洁能力:CMHT-11S02 最突出的亮点是其真正的无死角设计。当阀门开启时,其流道平滑顺畅,与管道内壁完美对齐;关闭时,柔性隔膜完全阻断流道,并在阀体内部形成圆滑的过渡,彻底消除了可能藏匿微生物或残留物的死角。这一特性,结合极高的内表面光洁度,使其能够轻松应对高效的在线清洗,确保每次批次生产前都能达到所需的清洁度标准,极大地降低了污染风险。

无菌保证与材料兼容性:该阀门采用符合USP Class VI标准的EPDM隔膜或其他高性能弹性体,确保了与生物工艺流体的卓越兼容性,不会析出异物或吸附产品。其结构设计支持在线蒸汽灭菌,能够承受高达130°C以上的SIP循环。阀体与所有接液部件的316L不锈钢材质,配合电抛光表面处理,不仅提供了优异的耐腐蚀性,还最大限度地减少了微生物的附着和生物膜的形成,为整个无菌生产流程提供了坚实的保障。

模块化设计与快速维护:CMHT-11S02 采用模块化设计,气动执行器与阀体可快速分离,隔膜等易损件无需特殊工具即可轻松更换。这种设计极大地缩短了维护和备件更换所需的时间,最小化了生产停机窗口。气动执行机构响应迅速,运行可靠,功耗低,并能轻松集成到复杂的自动化控制序列中。其紧凑的结构也优化了设备布局空间,尤其在大型生物反应器或纯化系统周边的多阀组安装中优势明显。

分类:
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描述

详细参数表

参数名称 参数数值
产品型号 CMHT-11S02
制造商 Millipore (现为默克生命科学的一部分)
产品类别 卫生级隔膜阀
阀门类型 气动常闭型
公称通径 DN 15 (½英寸)
接口标准 卡箍接口 (符合ISO 2852标准)
阀体材质 316L 不锈钢
隔膜材质 EPDM (标准),可选PTFE覆层
表面处理 机械抛光与电抛光,Ra ≤ 0.38 µm
工作温度 -10 °C 至 +130 °C (取决于隔膜材质)
工作压力 真空至 10 bar (取决于隔膜材质)
CIP/SIP能力 支持在线清洗与在线灭菌

产品简介

Millipore CMHT-11S02 是一款专为生物制药、食品饮料等高纯度及无菌流程设计的高性能卫生级气动隔膜阀。该产品隶属于Millipore的成熟阀门产品线,其核心设计理念是确保流体通路无死角、易清洁、并能耐受苛刻的在线清洗和蒸汽灭菌流程。CMHT-11S02 通过一个柔性隔膜将执行机构与工艺流体完全隔离,实现了绝对的密封性和卓越的流体完整性。

在严格的自动化流体处理系统中,Millipore CMHT-11S02 扮演着关键的控制元件角色。它通过接收来自PLC或DCS系统的气动信号,精确地开启或关闭流体通路,从而控制培养基、缓冲液、产品原液或其他高价值流体的输送与分配。其价值在于为整个流程提供了可靠的无菌屏障,有效防止了批次间的交叉污染,是保障最终产品符合cGMP、FDA等严格法规要求的基础硬件,直接关系到生产过程的合规性、安全性与成功率。

典型应用场景

Millipore CMHT-11S02 广泛应用于所有对流体纯净度和无菌性有苛刻要求的生命科学及食品工业领域。

在单克隆抗体、疫苗等生物制药的下游纯化工艺中,CMHT-11S02 被广泛应用于层析系统、超滤/透析系统中,用于控制缓冲液、洗脱液和产品液的路径切换。其无菌和无死角的特性确保了产品不受污染并保证了层析柱的载量。在细胞培养领域,CMHT-11S02 是生物反应器及其配套的培养基、酸碱补料管路的标准配置,可靠地管理着细胞的生长环境。

在注射用水分配系统和洁净工艺配液系统中,CMHT-11S02 用于控制水点和不同药液的输送,其耐受SIP的能力保证了分配环路能够持续维持无菌状态。在高端食品饮料行业,如果汁、乳制品的高洁净度生产线,CMHT-11S02 同样凭借其易清洁和防污染的特点,保障了产品的风味与安全。

 

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